Centrum Badań
Klinicznych „Rydygier”
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
Os. Złotej Jesieni 1; 31-826 Kraków
NIP: 6793105119
REGON:121188694
KRS: 0000352784
-
Centrum Badań
-
Pełnomocnik Zarządu ds. Badań Klinicznych
Marta Błach-Burek
mblachburek@rydygierkrakow.pl
badaniakliniczne@rydygierkrakow.pl
tel.: +48 12 646 82 51
tel.: +48 727 797 022
-
Rachunek bankowy
dla PartnerówBNP Paribas Bank Polska S.A.
Numer rachunku bankowego:
82 1600 1462 1828 9639 2000 0003
Numer rachunku/IBAN:
PL 82 1600 1462 1828 9639 2000 0003
SWIFT/BIC: PPABPLPK
Jak działamy
Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” to wyspecjalizowana jednostka prowadząca i kontrolująca przebieg badań klinicznych w Szpitalu Rydygiera w Krakowie. Działamy zgodnie z międzynarodowymi standardami, określającymi kryteria projektowania, prowadzenia, dokumentowania i prezentowania wyników badań klinicznych (Good Clinical Practice /GCP – Dobra Praktyka Kliniczna) oraz zasadami etycznymi, zawartymi w Deklaracji Helsińskiej. Rozwijamy innowacyjne metody leczenia i szukamy skutecznych form walki z najcięższymi chorobami. Nasze działania są częścią aktywnej współpracy całego środowiska naukowego na rzecz rozwoju medycyny w Polsce.
To trzeba wiedzieć
Badania kliniczne – informacje dla Pacjentów
W badaniach klinicznych mogą uczestniczyć wyłącznie osoby spełniające kryteria medyczne, określone szczegółowo w protokole badania. Kluczowe dla kwalifikacji Pacjentów są informacje o stanie zdrowia, przebytych chorobach i wcześniej stosowanych metodach leczenia.
Z każdą osobą chętną do udziału w badaniach lekarz przeprowadza rozmowę informującą o programie, możliwych korzyściach i potencjalnym ryzyku. Każdorazowo udział w badaniu klinicznym jest osobistym wyborem Pacjenta.
- Lekarz w trakcie kwalifikacji do badań udziela odpowiedzi na wszelkie pytania i wątpliwości Pacjenta oraz przekazuje informacje potrzebne do podjęcia świadomej decyzji.
- Pacjent zawsze zachęcany jest do przedyskutowania swojej decyzji z najbliższymi, a po jej podjęciu podpisuje formularz świadomej zgody na udział w badaniach.
- Pacjent ma prawo do rezygnacji z udziału w badaniach i może wycofać zgodę w każdym momencie, bez konieczności podawania przyczyny. Nie ponosi żadnych konsekwencji swojej decyzji. Po wycofaniu zgody, powinien zgłosić się na wizytę kontrolną, w trakcie której oceniony będzie Jego stan zdrowia po zakończeniu przyjmowania badanego leku.
Bez kolejki
W badaniach klinicznych prowadzonych na terenie szpitala Pacjenci mają gwarantowaną kompleksową opiekę lekarską bez kolejek!
Opieka non stop
Każdy uczestnik badania korzysta z bezpłatnej opieki specjalistów, co daje szansę na skrupulatny monitoring stanu własnego zdrowia
Pomagam
Udział w badaniach pozwala Pacjentom rozszerzać własną ścieżkę terapii i zarazem współtworzyć nowe metody leczenia dla osób chorych
To warto wiedzieć
Badania kliniczne – informacje dla Sponsorów
Centrum Badań Klinicznych „Rydygier”, oferuje Partnerom tutejszy Szpital Specjalistyczny jako miejsce do przeprowadzenia badań klinicznych. W procesie leczenia wykorzystujemy nowoczesny sprzęt diagnostyczny, a własna baza danych pozwala na szybką i efektywną rekrutację uczestników badań.
Naszą kadrę lekarską stanowią wybitni eksperci z międzynarodowym doświadczeniem w dziedzinie medycyny i nauk przyrodniczych, publikujący prace na łamach prestiżowych tytułów naukowych w kraju i za granicą. W prowadzenie badań klinicznych włączone są także specjalistyczne szpitalne przychodnie, zakłady i laboratoria, wśród nich:
- Zakład Diagnostyki Obrazowej, wykonujący badania radiologiczne, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny oraz badania elektrokardiograficzne. Wszystkie świadczenia realizowane są w oparciu o systemy radiografii cyfrowej pośredniej CR i radiografii cyfrowej bezpośredniej DR. Zainstalowany w szpitalu system archiwizacji i prezentacji danych ułatwia gromadzenie i przesyłanie wyników badań bezpośrednio na serwery Sponsorów badań klinicznych.
- Zakład Diagnostyki Laboratoryjnej – jeden z najnowocześniejszych zespołów laboratoryjnych w Polsce, wykorzystujący nowoczesną, certyfikowaną aparaturę i technologię diagnostyczną wiodących firm oraz stosujący najnowsze osiągnięcia laboratoryjnej diagnostyki medycznej. Laboratorium posiada akredytację Centrum Monitorowania Jakości i certyfikaty ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, ISO 27001:2013 oraz certyfikaty uczestnictwa w krajowych i międzynarodowych systemach jakości badań laboratoryjnych.
-
1. Badanie kliniczne fazy 2 prowadzone metodą otwartej próby w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zilowertamabu wedotyny (MK-2140) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B
Nazwa Oddziału:
Oddział Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Merck Sharp & Dohme Corp.,
a subsidiary of Merck & Co., Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja zamknięta -
2. Randomizowane badanie kliniczne fazy III oceniające preparat MK- 4280A (stanowiący połączenie fawezelimabu [MK-4280] oraz pembrolizumabu [MK-3475]) w porównaniu z chemioterapią wybraną przez lekarza u pacjentów z PD-(L)1-opornym, nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina (KEYFORM-008)
Nazwa Oddziału:
Oddział Hematologii i Chorób Wewnętrznych z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Merck Sharp & Dohme Corp.,
a subsidiary of Merck & Co., Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
3. Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby i sterowane zdarzeniami, badanie fazy III doustnego inhibitora FXIa BAY 2433334 (asundexian) w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu u uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub więcej, po przebytym ostrym udarze niedokrwiennym innym niż sercowo -zatorowy lub TIA wysokiego ryzyka
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
Bayer spółka z o.o.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
4. Kladrybina podawana doustnie u pacjentów, którzy zmieniają leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby w leczeniu stwardnienia rozsianego, prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania (CLAD CROSS)
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
Merck Hellas SAStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
5. Badanie obserwacyjne mające na celu zbieranie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Tecfidera w leczeniu SM.
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
Biogen Idec Reasearch Limited,
Innovation HouseStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja zakończona -
6. Wieloośrodkowe, Randomizowane, Kontrolowane badanie fazy IIIB prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i farmakokinetyki większej dawki Okrelizumabu u dorosłych z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
F. Hoffmann-La Roche LtdStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja zakończona -
7. Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu wykazanie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności milweksianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w profilaktyce udaru mózgu u osób po ostrym udarze niedokrwiennym lub z wysokim ryzykiem przemijającego ataku niedokrwiennego.
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
Janssen Research & Development, LLCStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
8. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IIb z grupą kontrolną otrzymującą placebo mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji 3 dawek NMD670 w ciągu 21 dni u dorosłych pacjentów z miastenią AChR/MuSK-Ab+
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
NMD Pharma A/SStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
9. Wieloośrodkowe, randomizowane, jednostronnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy I/IIa mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii adjuwantowej polegającej na dooponowym podawaniu namnożonych ex vivo komórek T regulatorowych CD4+CD25+CD127- u pacjentów z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym
Nazwa Oddziału:
Oddział Neurologii i Udarów Mózgu z Pododdziałem Udarów MózguNazwa Sponsora:
PolTREG S.AStatus Ośrodka:
Ośrodek w trakcie aktywacjiStatus rekrutacji:
Rekrutacja nierozpoczęta -
10. Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, adaptacyjne badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby w grupach kontrolnych z zastosowaniem modelu sekwencyjnego i zaślepioną oceną punktów końcowych, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania TAK-330 w odwracaniu działania przeciwkrzepliwego wywołanego bezpośrednim doustnym inhibitorem czynnika Xa u pacjentów wymagających przeprowadzenia pilnego zabiegu chirurgicznego/procedury inwazyjnej
Nazwa Oddziału:
Oddział Ortopedii i Traumatologii Narządu RuchuNazwa Sponsora:
Takeda Development Center Americas, IncStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
11. Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II z zastosowaniem BNT111 i cemiplimabu w skojarzeniu lub w monoterapii u pacjentów z opornym na leczenie przeciwciałami anty-PD-1 / nawrotowym, nieoperacyjnym czerniakiem w III lub IV stadium zaawansowania
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
BioNTech SEStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja zamknięta -
12. Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone jako kontrolowana próba otwarta z randomizacją mające na celu ocenę stosowania tiwozanibu w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu ze stosowaniem tiwozanibu w monoterapii u chorych na raka nerkowokomórkowego, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu jednego albo dwóch rzutów leczenia, przy czym jeden rzut leczenia obejmował stosowanie inhibitora punktów kontrolnych układu odpornościowego.
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
AVEO PHARMACEUTICALS, INCStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
13. Wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby z randomizacją oceniające terapię ceralasertybem i durwalumabem w porównaniu z docetakselem u chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca bez zmian genomicznych pozwalających na zastosowanie leczenia celowanego, u których choroba uległa progresji w trakcie lub po wcześniejszej terapii zawierającej anty-PD-(L)1 i chemioterapii opartej o preparaty platyny: badanie LATIFY
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
AstraZeneca ABStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja zakończona -
14. Iwabradyna w prewencji okołozabiegowego uszkodzenia mięśnia sercowego po zabiegach niekardiochirurgicznych - badanie PREVENT-MINS
Nazwa Oddziału:
Oddział Anestezjologii i Intensywnej TerapiiNazwa Sponsora:
Uniwersytet Jagielloński– Collegium Medicum w KrakowieStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
15. Randomizowane badanie kliniczne fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności terapii tarlatamabem w porównaniu do standardowego leczenia, u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca, u których zastosowano wcześniej chemioterapię pierwszej linii opartą na związkach platyny
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Amgen Sp. z o.oStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
16. Wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 prowadzone metodą otwartej próby, oceniające ZN-c3 podawany w połączeniu z enkorafenibem i cetuximabem u dorosłych z przerzutowym rakiem jelita.
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Pfizer IncStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
17. Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3, prowadzone metodą otwartej próby, dotyczące oceny skuteczności terapii sotorasibem w skojarzeniu z dwulekową chemioterapią z zastosowaniem pochodnych platyny w porównaniu do skuteczności terapii pembrolizumabem w skojarzeniu z dwulekową chemioterapią z zastosowaniem pochodnych platyny jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV lub zaawansowanym stadium IIIB/C, bez ekspresji PD-L1, z mutacją G12C w genie KRAS (CodeBreaK 202)
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Amgen sp. z o.o.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
18. Oznaczenie uszkodzeń RNA – RNA Disruption Assay (RDA) – Ocena odpowiedzi na zindywidualizowaną terapię raka piersi (BREVITY)
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Rna Diagnostics Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
19. Faza 1b/2a, trzyczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania LY2880070 w monoterapii oraz w skojarzeniu z Gemcytabiną u Pacjentów z rakiem w zaawansowanym stadium lub z przerzutami, ukierunkowane na raka jajnika
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Esperas Pharma IncStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
20.Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania terapii skojarzonej lasofoksyfenu z abemacyklibem ze stosowaniem terapii skojarzonej fulwestrantu z abemacyklibem w leczeniu kobiet i mężczyzn w okresie przed i po menopauzie, z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym ER+/HER2− rakiem piersi z obecnością mutacji ESR1
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Sermonix PharmaceuticalsStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
21. Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące MK-2870 w skojarzeniu pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu uczestników chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami i TPS PD-L1 większy niż lub równy 50%
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
22. Wieloośrodkowe, otwarte, fazy 3 badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u uczestników, którzy są obecnie leczeni lub są w fazie obserwacji w badaniach obejmujących pembrolizumab.
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
23. Badanie fazy 3 pembrolizumabu w połączeniu z karboplatyną/taksanem (paklitaksel lub nab-paklitaksel) z następczym stosowaniem pembrolizumabu z lub bez terapii podtrzymującej MK-2870 w leczeniu pierwszej linii przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca
Nazwa Oddziału:
Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem DziennymNazwa Sponsora:
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
24. Implantacja komórek pochodzących z mięśni szkieletowych w leczeniu nietrzymania stolca: randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy III z grupą kontrolną i dwiema grupami terapeutycznymi
Nazwa Oddziału:
Chirurgia Ogólna i OnkologicznaNazwa Sponsora:
Innovacell AGStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
25.Oparte na protokole głównym, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby platformowe badanie fazy II, oceniające nowe złożone schematy immunoterapii w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z ekspresją PD-L1
Nazwa Oddziału:
Chirurgia Ogólna i OnkologicznaNazwa Sponsora:
GSK Commercial Sp. z o.o.Status Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa -
26. Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowane badanie fazy III prowadzone w grupach równoległych, z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania milweksianu, doustnego inhibitora czynnika XIa, w porównaniu z preparatem Apiksaban, u uczestników z migotaniem przedsionków.
Nazwa Oddziału:
Oddział KardiologiiNazwa Sponsora:
Janssen Research & Development, LLCStatus Ośrodka:
Ośrodek otwartyStatus rekrutacji:
Rekrutacja trwa
Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” stanowi platformę łączącą: CRO (Contract Research Organisation – jednostki organizacyjne prowadzące badanie kliniczne), Sponsorów zainteresowanych przeprowadzeniem badań oraz Głównych Badaczy, przeprowadzających badania kliniczne.
- Centrum odpowiedzialne jest za efektywność operacyjną oraz koordynację procesu uzgadniania umów, budżetów, nadzór nad rozliczeniami finansowymi oraz koordynację współpracy ze wszystkimi stronami zaangażowanymi w badania.
- Pierwszym krokiem uruchamiającym proces jest zawsze przesłanie zapytania dotyczącego możliwości przeprowadzenia badania. Powyższe zapytanie Sponsor wysyła do Głównego Badacza lub do Centrum Badań Klinicznych „Rydygier”
- Jeśli badanie jest możliwe do przeprowadzenia, Centrum Badań Klinicznych „Rydygier” podejmuje kontakt ze Sponsorem i oczekuje dostarczenia niezbędnych dokumentów – pełnego protokołu badania w j. angielskim, projektu umowy i budżetu, schematu leczenia pacjenta, streszczenia metodologii badania klinicznego w języku polskim wraz ze schematem badania oraz polisy ubezpieczeniowej OC Sponsora i Badacza (lub jej promesy)
© 2021 Szpital Specjalistyczny im L. Rydygiera w Krakowie. Wszystkie prawa zastrzeżone.